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惠企產(chǎn)品獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械
惠州日報訊 （記者黃旭新）日前，記者從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“水動力治療設(shè)備”和“一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭”通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，并取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證書。
據(jù)介紹，一直以來，由于水動力治療設(shè)備（以下簡稱“水刀”）依賴進(jìn)口導(dǎo)致銷售價格和維護(hù)費(fèi)用高昂。國內(nèi)醫(yī)用水刀的成功研發(fā)，不僅是惠州醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大突破，也將對普惠大眾起到積極作用。該公司研發(fā)的海卓捷水刀是利用高水壓進(jìn)行臨床精準(zhǔn)治療的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，其采用的氦密封、微型無菌高壓控制等多項(xiàng)專利技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)，處于國際領(lǐng)先水平。
據(jù)了解，惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司是一家專注創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。該企業(yè)產(chǎn)品2020年通過廣東省“專精特新”新產(chǎn)品認(rèn)定，2020年獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械（CQTS2000040），目前取得授權(quán)專利128件，其中發(fā)明專利17件，通過PCT途徑申請國際專利30件。
2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳之創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展情況。
